Medivation lista para comenzar con la Fase III de los ensayos clínicos para Dimebon.

Medivation is sponsoring a randomized, double-Blind, placebo-controlled, Phase III trial of Dimebon in patients with mild to moderate Huntington’s Disease

Otro tratamiento potencial ha logrado hacerse camino en el embudo de la investigación. Dimebon se une a la CoQ10, la creatina y la ACR16 en la fase final, Fase III, de los ensayos clínicos. -- Steve Ireland

Steve Ireland
Medivation lista para comenzar con la Fase III de los ensayos clínicos para Dimebon.

Marsha L. Miller, Ph.D.

Medivation, en colaboración con Pfizer, está esponsoreando un estudio de Fase III doblemente ciego, con distribución al azar de los participantes en un grupo que recibe el tratamiento y un grupo control que recibe un placebo, de la droga Dimebon en pacientes que sufren moderada y suavemente la EH. El reclutamiento comenzará este año. Dimebon fue desarrollada y vendida como antihistamínico en Rusia hace dos décadas. Nuevos antihistamínicos lo reemplazaron, pero los científicos rusos descubrieron que la droga tiene propiedades neurológicas que identificaron como potencial tratamiento para la enfermedad de Alzheimer. Medivation patentó la droga y también empezó a investigar su potencial para la enfermedad de Alzheimer; un estudio de Fase III para pacientes con Alzheimer empezó. Medivation también decidió investigar su potencial para la Enfermedad de Huntington ya que ambas enfermedades involucran una neurodegeneración progresiva y comparten varias patologías como la acumulación anormal de proteínas y la función mitocondrial anormal. Los resultados del estudio de Fase II con pacientes con EH completada en 2008, motivó a Medivation a conducir un estudio de Fase III. Dimebon fue hallada segura y bien tolerada en pacientes con Huntington y la cognición mejoró en el grupo que recibió el tratamiento en comparación con el grupo placebo según las mediciones arrojadas por el Examen de Estados Mini-Mentales (MMSE según sus siglas en inglés). La medida principal de efectividad en la Fase III del estudio emergerá de los resultados del MMSE. Los investigadores también echarán una mirada a las subescalas cognitivas del United Huntington’s Rating Scales (un sistema unificado de calificaciones) aunque lo más probable es que tales calificaciones no varíen ya que son más sensibles a declinar que a mejorar. Un conjunto de tests cognitivos serán llevados a cabo con el fin de poder explorar qué partes de la cognición están mejorando. Los investigadores prestarán atención al funcionamiento general del paciente así como, por supuesto, la seguridad de la droga será monitoreada. Aproximadamente 50 centros de investigación de los Estados Unidos, Europa y Autralia enrolarán aproximadamente 350 individuos para un estudio de seis meses. El Grupo de Estudio del Huntington (Huntington Study Group) actuará como depositario de toda la información y proveerá de datos a los sitios en Estados Unidos. La EHDN seleccionará los sitios que participarán del estudio en Europa. El Dr. Karl Kieburtz es el principal investigador (PI) y el Dr. Bernhard Landwehrmeyer es el co-IP. También hay sitios en Australia que trabajarán directamente con Medivation. “El estudio es excitante porque representa un esfuerzo internacional” dijo el Dr. Kieburtz. “Esta es la primera vez que hemos tenido una colaboración global para un ensayo para la Enfermedad de Huntington”. Posibles participantes deberían chequear el sitio web del Grupo de Estudio del Huntington (Huntington Study Group) donde se ofrece información sobre las locaciones y la manera de contactarse con ellos una vez que estén listos para el reclutamiento.

Entrevista con el Dr. Kieburtz